US 16 CFR 1700.20美國CPSC兒童安全包裝測試講解

一： 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可重新蓋緊防止兒童打開測試的包裝要求和試驗(yàn)方法

容器 container

由金屬、玻璃、塑料或者多種材質(zhì)組合制成,端口密封系統(tǒng)附帶鎖緊裝置的容器

金屬、塑料或者多種材質(zhì)組合制成容器蓋,帶有密封裝

防止兒童打開的包裝 child-resistant package

通常為帶有鎖緊裝置的包裝容器。小于52個(gè)月的兒童很難將鎖緊裝置打開,但不影響成年人的正常使用可重新蓋緊的包裝 reclosable package包裝被打開后,可重新蓋緊,反復(fù)使用。

相似于內(nèi)裝物的且不易與包裝容器發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的惰性替代品

3.1基本要求

3.1.1防止兒童打開測試的包裝應(yīng)能防止小于52個(gè)月兒童開啟此類包裝

3.1.2防止兒童打開測試的包裝,在滿足防止兒童開啟相關(guān)要求的同時(shí),還應(yīng)滿足包裝自身的基本功能.

二：試驗(yàn)人群的要求

試驗(yàn)應(yīng)用在以下兩類人

42個(gè)月~51個(gè)月大的兒童;

50歲~70歲的成年人

注:試驗(yàn)人群包括42個(gè)月和51個(gè)月的兒童以及50歲和70歲的成年人3.2.2試驗(yàn)用包裝容器的要求，試驗(yàn)要求用新制的包裝容器。對(duì)一系列相似的包裝容器進(jìn)行試驗(yàn),應(yīng)提供包裝相似性程度的理論。

三：

a)當(dāng)密封蓋僅是直徑不同,且其大直徑超過小直徑的1.5倍時(shí),應(yīng)選擇大、中、小三種直徑的密封蓋進(jìn)行試驗(yàn);

b)當(dāng)包裝容器密封_相同,僅是容量不同時(shí),應(yīng)選擇大和小容量的容器進(jìn)行試驗(yàn);

c)當(dāng)包裝容器具有相似的特性,包裝容量與密封蓋直徑尺寸均有所不同時(shí),應(yīng)將大和小直徑

的密封蓋,放置在大和小容量的包裝容器上進(jìn)行試驗(yàn)。以上密封蓋與包裝容器的組合,若密封蓋大直徑超過小直徑的1.5倍時(shí),應(yīng)按a)的方法;

d)當(dāng)襯套是密封系統(tǒng)不可分割的一部分,應(yīng)與襯套一起同時(shí)進(jìn)行試驗(yàn);

e)當(dāng)包裝容器特性相同、密封蓋相同,僅是包裝容器形狀有所不同時(shí),應(yīng)選擇每一形狀的包裝容器進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)包裝容器特性相同,包裝容器形狀與密封蓋直徑尺寸均有所不同時(shí),應(yīng)選擇每形狀包裝容器并按c)的方法進(jìn)行試驗(yàn)

試驗(yàn)樣品

提供足夠充分且符合設(shè)計(jì)圖紙、設(shè)計(jì)規(guī)范的新制的包裝容器供測試人員選取作為試驗(yàn)樣品,同時(shí)需預(yù)留試驗(yàn)樣品作為備件

內(nèi)裝物不應(yīng)是危險(xiǎn)物品,可以使用代品。如果使用替代品進(jìn)行試驗(yàn),若包裝容器的容量不到1L,則應(yīng)按實(shí)際內(nèi)裝物容量進(jìn)行填充,若包裝容器的容量超過1L,應(yīng)選擇1L液體或1kg固體的樺代品進(jìn)行填充。

4.2試驗(yàn)前準(zhǔn)備

凡是準(zhǔn)備試驗(yàn)的包裝容器,要求每一個(gè)包裝容器應(yīng)能被開啟和能被重新蓋緊

4.3兒童試驗(yàn)

4.3.1兒童全組試驗(yàn)

3.1.1試驗(yàn)兒童的構(gòu)成

選擇200名42個(gè)月~51個(gè)月大的兒童,年齡、性別的分配應(yīng)合理,同時(shí)要求應(yīng)是身體健康、沒有明顯的影響試驗(yàn)的生理缺陷,對(duì)防止兒童開啟的包裝進(jìn)行試驗(yàn)

應(yīng)盡可能選擇不同的社會(huì)群體、種族和文化背景的兒童進(jìn)行試驗(yàn)。

如果不能,應(yīng)明確地注明試驗(yàn)的偏離情況。要求試驗(yàn)兒童以前沒有參與過相應(yīng)的試驗(yàn),但允許試驗(yàn)兒童參與利用不同原理開啟不同類型包裝的試驗(yàn),如果參與過相應(yīng)試驗(yàn),要求試驗(yàn)時(shí)間至少間隔1周。

4.3.1.2試驗(yàn)環(huán)境和人員的要求

進(jìn)行兒童試驗(yàn)應(yīng)選擇他們熟悉,感覺自在的環(huán)境,例如:他們的幼兒園或托兒所,但應(yīng)注意避免受到干擾造成不必要的分心。試驗(yàn)人員(兒童)間應(yīng)是互相友好的,兒童的父母應(yīng)出席試驗(yàn)對(duì)兒童進(jìn)行試驗(yàn)應(yīng)擺有桌椅,如果他們?cè)敢庖部梢宰谄降厣线M(jìn)行試驗(yàn)。

四：試驗(yàn)過程要求

4.3.1.3.1應(yīng)同時(shí)對(duì)2名兒童進(jìn)行試驗(yàn),每2名兒童需配有1名監(jiān)督員,如有需要,也可一組一組的進(jìn)行試驗(yàn),但同一時(shí)間、同一房間內(nèi)試驗(yàn)人數(shù)不能超過5名。

3.1.3.2試驗(yàn)過程中,只要兒童自己覺得方便、適合,他們可以選擇任何方式進(jìn)行試驗(yàn),不限制他們使用牙或者其他的方法打開包裝

4.3.1.3.3試驗(yàn)過程中不能給予任何有關(guān)如何開啟包裝的示意和指導(dǎo)

4.3.1.3.4試驗(yàn)過程中不允許給兒童提供工具或其他的開啟裝置。如果這些工具或開啟裝置是包裝容器設(shè)計(jì)的組成部分,他們可以接觸到工具,但不應(yīng)主動(dòng)引起他們對(duì)工具的注意,除非是對(duì)兒童進(jìn)行演示示范

4.3.1.3.5如果試驗(yàn)兒童試圖離開,監(jiān)督員應(yīng)阻止并引導(dǎo)他回來繼續(xù)試驗(yàn)。

五：試驗(yàn)步驟

4.3.1.4.1分配試驗(yàn)兒童及監(jiān)督員,并將試驗(yàn)兒童帶入試驗(yàn)場地

4.3.1.4.2給每個(gè)兒童一個(gè)包裝容器,并要求他們?cè)?min內(nèi)開啟

4.3.1.4.3如果能成功地在5min內(nèi)開啟包裝的兒童,應(yīng)要求他繼續(xù)留在試驗(yàn)場地直至試驗(yàn)結(jié)束

4.3.1.4.4對(duì)于5min內(nèi)未能打開包裝的兒童,在不刻意強(qiáng)調(diào)演示動(dòng)作和過程的前提下,應(yīng)讓他們觀看如何開啟和重新蓋緊這一包裝,然后再用5min的時(shí)間繼續(xù)去開啟這個(gè)包裝

4.3.1.4.5記錄每5min的試驗(yàn)結(jié)果,記錄兒童是否成功地開啟了包裝,是否進(jìn)行過演示示范,以及在打開過程中是否使用了牙或其他方法

4.3.2連續(xù)試驗(yàn)

試驗(yàn)兒意人數(shù)不足200名,可采用連續(xù)試驗(yàn)的方法,除試驗(yàn)兒童人數(shù)不同之外,其他均與兒童全組試驗(yàn)要求一致,應(yīng)符合4.3.1的規(guī)定

4.4成人試驗(yàn)甚本要求

對(duì)成人進(jìn)行試驗(yàn)不需要在特定的場所和特定的時(shí)間

4.4.2試驗(yàn)人員構(gòu)成

要求由100名有效的參與者(成人)參與試驗(yàn),并應(yīng)對(duì)試驗(yàn)人員進(jìn)行初選。其中,防止兒童開啟包裝的專業(yè)設(shè)計(jì)、制造等有關(guān)人員、有明顯生理缺陷及智力上有障礙的人員不應(yīng)參與試驗(yàn)

應(yīng)向試驗(yàn)人員講明試驗(yàn)的目的,但不應(yīng)提供操作上的演示示范。100名試驗(yàn)人員應(yīng)從50歲~70歲的成人中按表1的規(guī)定隨意抽取。從一個(gè)群體中選擇的試驗(yàn)人員不能超過30名,非相關(guān)個(gè)體要超過試驗(yàn)總?cè)藬?shù)的35%

4.4.3.1向每名試驗(yàn)人員提供試驗(yàn)用的包裝容器和指導(dǎo)如何打開和重新蓋緊的操作指導(dǎo)說明書,操作指導(dǎo)說明書應(yīng)與在銷售過程中提供給消費(fèi)者的說明書一致

4.4.3.25min內(nèi),試驗(yàn)人員熟悉包裝容器、閱讀操作說明書后,獨(dú)立完成試驗(yàn)

4.4.3.3對(duì)于5min內(nèi)成功打開試驗(yàn)樣品的試驗(yàn)人員,應(yīng)再給他們一個(gè)同樣的包裝容器,讓他們?cè)?min內(nèi)重復(fù)試驗(yàn),即:開啟和重新蓋緊

4.4.3.45min內(nèi),如果試驗(yàn)人員不能打開包裝容器,將對(duì)其再進(jìn)行篩選試驗(yàn),即:讓試驗(yàn)人員在1min內(nèi)打開兩個(gè)非防止兒童開啟的普通試驗(yàn)容器,如下

a)25mL~50mL的圓柱形塑料容器,螺紋密封,其密封益內(nèi)有連續(xù)螺紋且直徑為28mm,扭矩

b)25mL~50mL的圓柱形塑料容器,非螺紋密封,其密封蓋扣緊在容器上,直徑為28mm

4.4.3.5記錄成人的試驗(yàn)結(jié)果

如果試驗(yàn)人員在1min內(nèi)未能打開和重新蓋緊上述兩個(gè)容器,此試驗(yàn)人員的成人試驗(yàn)結(jié)果即為無效,需被剔除。如果試驗(yàn)人員在1min內(nèi)打開了上述兩個(gè)容器,表明成人試驗(yàn)結(jié)果為有效。

六： 試驗(yàn)結(jié)果

5.1兒童試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)定

5.1.1兒童全組試驗(yàn)結(jié)果評(píng)定

當(dāng)采用的是200名試驗(yàn)兒童的全組試驗(yàn)時(shí),判定試驗(yàn)結(jié)果成功應(yīng)符合以下的要求

a)在無演示示范時(shí),200名試驗(yàn)兒童至少有85%的兒童在5min內(nèi)未能打開包裝;

b)在對(duì)5min內(nèi)未能打開包裝的兒童進(jìn)行演示示范后,200名試驗(yàn)兒童至少有80%的兒童在后續(xù)的試驗(yàn)中未能打開包裝。

a)如果5min試驗(yàn)內(nèi),兒童開啟包裝容器的數(shù)低于圖1中L1線,以及在后續(xù)的5min試驗(yàn),兒童開啟包裝容器的數(shù)低于圖2中L3線,則通過試驗(yàn);

b)如果5min試驗(yàn)內(nèi),兒童開啟包裝容器的數(shù)高于圖1中L.2線,或者后續(xù)的5mIn試驗(yàn),兒童開啟包裝容器的數(shù)高于圖2中I4線,則未通過試驗(yàn);

c)如果5min試驗(yàn)內(nèi),兒童開啟包裝容器的數(shù)介于L1線和L2線與L3和L4之間,則應(yīng)重新

5.2成人試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)定：

90%的試驗(yàn)人員能在5min內(nèi)成功打開包裝容器,且在后續(xù)的1min內(nèi)能成功地打開和重新蓋緊包裝容器則通過試驗(yàn)

試驗(yàn)人員能在5min內(nèi)成功打開包裝容器,但在后續(xù)的1min內(nèi)未能成功地打開或重新蓋緊包裝容器,則未通過試驗(yàn),記入不合格比例

5.3終結(jié)果無論是兒童試驗(yàn)還是成人試驗(yàn),均需給出通過/未通過試驗(yàn)的終結(jié)果

6試驗(yàn)報(bào)告

6.1基本內(nèi)客

a)檢測機(jī)構(gòu)名稱

b)檢測日期

c)包裝容器生產(chǎn)商;

d)檢測監(jiān)督人的姓名

e)試驗(yàn)用包裝容器的詳細(xì)描述;

f)對(duì)試驗(yàn)用內(nèi)裝物替代品的描述

6.2兒童試驗(yàn)

除6.1有關(guān)內(nèi)容外,兒童試驗(yàn)試驗(yàn)報(bào)告還應(yīng)包括以下內(nèi)容:

a)試驗(yàn)場地;

b)試驗(yàn)兒童的數(shù)量、性別、年齡情況;

c)成功打開包裝的兒童人數(shù)、年齡、性別情況;

演示示范操作前的試驗(yàn)記錄演示示范操作后的試驗(yàn)記錄;兒童開啟包裝的方式方法;

d)如果兒童試驗(yàn)是按照全組試驗(yàn)進(jìn)行的,未打開包裝的兒童比例。