化妝品歐盟CPNP注冊講解

歐盟在2009年11月30日發(fā)布,由2013年7月11日起,歐盟化妝品法規(guī)（EC）No1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC。

所有化妝品法規(guī)均適用于歐洲市場上的化妝產(chǎn)品?；瘖y產(chǎn)品應(yīng)化妝產(chǎn)品通報（CPNP）,以確保產(chǎn)品的安全性，并加強(qiáng)市場監(jiān)控。

重點(diǎn)事項(xiàng)根據(jù)法規(guī)（EC）No 1223/2009第13條,有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料,均需要于CPNP網(wǎng)上通報系統(tǒng)通報。

1.由2013年7月11日開始, 化妝產(chǎn)品均需強(qiáng)制通過CPNP通報；

2.此規(guī)定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會員國被通報過的產(chǎn)品；

3.成功通報并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他（EC）No 1223/2009法規(guī)的要求；

4.產(chǎn)品應(yīng)由負(fù)責(zé)人并在特定情況下由有關(guān)分銷商通報；

5.該負(fù)責(zé)人（歐盟的公司或個人）或分銷商需及時提供所需的更新資料；

6.負(fù)責(zé)人可將產(chǎn)品通報委派給其他相關(guān)單位,例如其制造商,顧問或檢測機(jī)構(gòu)；

7.需要注冊才能進(jìn)行CPNP通報 一些已輸入資料將會以電子方式提供予所有有關(guān)機(jī)構(gòu),僅用于市場監(jiān)測，市場分析，評估和消費(fèi)者信息；

8.產(chǎn)品進(jìn)行CPNP通報并不意味產(chǎn)品能符合指令要求；

哪些化妝品需要做CPNP？

根據(jù)歐盟法規(guī)定義，化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture)，主要起到清潔、香化或保護(hù)作用，以達(dá)到保護(hù)良好狀況、美容或消除體臭的目的。

紋身(Tattoo)，化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規(guī)管理，但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理，但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。

按EC 1223/2009規(guī)定覆蓋的產(chǎn)品有：膏，面膜，乳液和化妝，頭發(fā)產(chǎn)品，除臭劑，香水，防曬產(chǎn)品，剃須產(chǎn)品，所有化妝品及盥洗用品等。

誰需要做CPNP？

根據(jù)法規(guī)(EC) No 1223/2009第13條要求責(zé)任人，以及在特定情況下，將由化妝品分銷商通過CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產(chǎn)品的相關(guān)信息。

因此，歐盟責(zé)任人和歐盟分銷商都需做CPNP通報。

簡言之，需要做CPNP通報的是：責(zé)任人（歐盟境內(nèi)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)商、將化妝品輸入歐盟境內(nèi)的進(jìn)口商）、歐盟境內(nèi)的化妝品分銷商。

做CPNP需要提供哪些資料？

常規(guī)化妝品CPNP通報所需提供信息：

（1）歐盟責(zé)任人信息及聯(lián)系人信息；

（2）化妝品品牌/名稱及產(chǎn)品詳細(xì)配方；

（3）產(chǎn)品標(biāo)簽照片；

（4）包裝的照片；

（5）原產(chǎn)國(從哪里進(jìn)口至EEA)；

（6）將要銷售的成員國市場。

特別注意：含納米材料的產(chǎn)品，必須在投放市場前6個月，就要進(jìn)行申報：

每種納米材料的通報內(nèi)容包括：

（1）識別方法和名稱(IUPAC)、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼，非專利商品名；

（2）規(guī)格，包括粒子尺寸、物理和化學(xué)特性；

（3）對每年投放市場的納米材料的數(shù)量估計(jì)；

（4）毒性資料；

（5）在相關(guān)類型化妝品中使用的安全數(shù)據(jù)；

（6）合理可預(yù)見的暴露情況。