中國(guó)非特殊化妝品備案講解

根據(jù)1989年11月13 日衛(wèi)生部(現(xiàn)已改為國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì))頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》， 化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)，以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

中國(guó)化妝品分為非特殊用途化妝品(2007年之前稱(chēng)為普通化妝品)和特殊用途化妝品。

特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。非特殊用途化妝品是指特殊用途化妝品以外的化妝品。

2013年12月16日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了2013年第10號(hào)通告，對(duì)化妝品注冊(cè)備案管理工作做出了調(diào)整，規(guī)定國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品實(shí)行告知性備案。

即自2014年6月30日起，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前，按照該通告附件1《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》，對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。

國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的相關(guān)企業(yè)包括：生產(chǎn)企業(yè)(自主生產(chǎn))和所有實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)(境內(nèi)委托生產(chǎn)、境外委托境內(nèi)生產(chǎn))

套裝、組合包裝或配合使用的產(chǎn)品：

　　套裝產(chǎn)品內(nèi)有兩個(gè)以上(含兩個(gè))獨(dú)立包裝，每個(gè)產(chǎn)品分別報(bào)備；

　　不可拆分的組合包裝，以一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng)報(bào)備的，分別報(bào)送產(chǎn)品配方；

　　兩個(gè)或兩個(gè)以上配合使用的產(chǎn)品，按一個(gè)產(chǎn)品報(bào)備，分別報(bào)送產(chǎn)品配方。

　　委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，委托雙方應(yīng)當(dāng)分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送備案信息

　　境外企業(yè)委托國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的僅供出口的產(chǎn)品，由實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送備案信息。

　非特化妝品備案注意事項(xiàng)：

　　1、必須在產(chǎn)品上市前先提交備案所需資料；

　　2、廠商需要先在股價(jià)食藥監(jiān)局網(wǎng)站備案平臺(tái)系統(tǒng)完成企業(yè)注冊(cè)，才可對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行備案；

　　3、測(cè)試報(bào)告是必備文件之一，并且必須在藥監(jiān)部門(mén)授權(quán)的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室完成測(cè)試；

　　4、請(qǐng)注意備案的資料完整，而且規(guī)范，否則可能會(huì)被駁回。比如產(chǎn)品命名，配方信息等；

　　5、對(duì)于委托加工生產(chǎn)的廠商，必須先委托方備案后，受托方（生產(chǎn)方）才可以做關(guān)聯(lián)備案，測(cè)試報(bào)告需要以委托方的名義申請(qǐng)。 委托方和受托方（生產(chǎn)廠）必須都要備案。

　　6、非特化妝品備案的流程：寄樣品測(cè)試----出報(bào)告----CFDA網(wǎng)備（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）----做資料----編寫(xiě)備案文本。