歐盟化妝品CPNP注冊講解
歐盟CPNP注冊是什么?
CPNP:Cosmetic Products Notification Portal,化妝產(chǎn)品通報(CPNP)是由歐盟化妝品法規(guī)EC No 1223/2009為實現(xiàn)化妝品監(jiān)管而創(chuàng)建的一種在線通報系統(tǒng)。
為什么要CPNP注冊?
歐委會網(wǎng)站7月11日消息,歐盟擁有眾多世界化妝品品牌,化妝品產(chǎn)業(yè)是歐盟重要產(chǎn)業(yè),擁有4000多家生產(chǎn)企業(yè),直接或間接創(chuàng)造就業(yè)崗位超過150萬個。
2009年歐盟制訂新化妝品法規(guī),2013年7月11日生效,過渡期用以幫助產(chǎn)業(yè)適應(yīng)新規(guī)。7月11日后,歐盟市場銷售的歐盟生產(chǎn)和從第三國進口的化妝品均須符合新規(guī)。
化妝品新規(guī)進一步提升了安全標(biāo)準(zhǔn),并向消費者提供更充分的信息。新規(guī)主要變化包括以下方面:
一是加強了化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場之前需要滿足產(chǎn)品安全報告規(guī)定的要求。
二是引入“責(zé)任人”的概念。化妝品上市前必須指定歐盟法人或自然人作為責(zé)任人。責(zé)任人須保存產(chǎn)品信息文檔,包括產(chǎn)品的安全評估信息,在市場監(jiān)督機構(gòu)檢查時能提供相關(guān)信息,
并不斷更新信息。
三是歐盟市場所有化妝品的統(tǒng)一通報制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報數(shù)據(jù)庫(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通報一次。出現(xiàn)事故時,
國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息,以實施市場監(jiān)管。
四是引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報告制度。責(zé)任人有義務(wù)向國家主管機構(gòu)通報嚴(yán)重不良反應(yīng)情況,主管機構(gòu)也將收集來自使用者和健康專家的信息,并有義務(wù)與歐盟其他成員國共享以上信息。
五是化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑,包括納米材料,必須獲得明確授權(quán)后才能使用。對沒有限制的納米材料,如歐委會有疑慮,
則需在歐盟層面進行全面的安全評估。納米材料必須在成分列表中標(biāo)示。
根據(jù)法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條, 有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料,均需要于CPNP網(wǎng)上通報系統(tǒng)通報。
1.由2013年7月11日開始, 化妝產(chǎn)品均需強制CPNP通報
2.此規(guī)定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會員國被通報過的產(chǎn)品
3.成功通報并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求
4.產(chǎn)品應(yīng)由負(fù)責(zé)人并在特定情況下由有關(guān)分銷商通報
5.該負(fù)責(zé)人或分銷商需及時提供所需的更新資料
6.負(fù)責(zé)人可將產(chǎn)品通報委派給其他相關(guān)單位, 例如其制造商, 顧問或認(rèn)可檢測機構(gòu)
7.需要注冊才能進行CPNP通報
一些已輸入資料將會以電子方式提供予所有有關(guān)機構(gòu), 僅用于市場監(jiān)測,市場分析,評估和消費者信息。
什么產(chǎn)品需要CPNP注冊?
根據(jù)最新歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條規(guī)定,有關(guān)化妝品的資料,都需要在CPNP通報系統(tǒng)進行通報。而從2013年7月11日開始,
化妝品都需強制通過CPNP通報方可在歐盟上市銷售,但成功通報并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求。
一些已輸入資料將會以電子方式提供予所有有關(guān)機構(gòu), 主管機構(gòu)(用于市場監(jiān)控,市場分析,評估和消費者信息),成員國建立的國家毒害管理中心或類似機構(gòu)(用于醫(yī)療目的)。
出現(xiàn)事故時,國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息,以實施市場監(jiān)管。
根據(jù)歐盟法規(guī)定義,化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture),主要起到清潔、香化或保護作用,
以達到保護良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo),化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規(guī)管理,但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理,
但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。
按EC 1223/2009規(guī)定覆蓋的產(chǎn)品有:膏,面膜,乳液和化妝,頭發(fā)產(chǎn)品,除臭劑,香水,防曬產(chǎn)品,剃須產(chǎn)品,所有化妝品及盥洗用品等。
根據(jù)法規(guī)(EC) No 1223/2009第13條要求責(zé)任人,以及在特定情況下,將由化妝品分銷商通過CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產(chǎn)品的相關(guān)信息。
因此,歐盟責(zé)任人和歐盟分銷商都需做CPNP通報。
簡言之,需要做CPNP通報的是:責(zé)任人(EEA內(nèi)的化妝品生產(chǎn)商、將化妝品輸入EEA內(nèi)的進口商)、EEA內(nèi)的化妝品分銷商。
CPNP注冊需要提供哪些資料?
常規(guī)化妝品CPNP通報所需提供信息:
(1)歐盟責(zé)任人信息及聯(lián)系人信息;
(2)化妝品品牌/名稱及產(chǎn)品詳細(xì)配方;
(3)產(chǎn)品標(biāo)簽照片;
(4)包裝的照片;
(5)原產(chǎn)國(從哪里進口至EEA);
(6)將要銷售的成員國市場。
特別注意:含納米材料的,每種納米材料的通報內(nèi)容包括:
(1)識別方法和名稱(IUPAC)、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼,非專利商品名;
(2)規(guī)格,包括粒子尺寸、物理和化學(xué)特性;
(3)對每年投放市場的納米材料的數(shù)量估計;
(4)毒性資料;
(5)在相關(guān)類型化妝品中使用的安全數(shù)據(jù);
(6)合理可預(yù)見的暴露情況。
5.CPNP哪里可以做?CPNP哪里做歐盟認(rèn)可?
威達檢測技術(shù)有限公司作為專業(yè)的第三方機構(gòu)可以幫助客戶在辦理CPNP初期優(yōu)先審核產(chǎn)品配方和標(biāo)簽,以確保產(chǎn)品配方安全(剔除歐盟禁用成分或是限用成分保證在安全使用范圍內(nèi))以及標(biāo)簽符合歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的要求,