TRA，英文全稱Toxicological Risk Assessment，即毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。依據(jù)現(xiàn)有毒理、病理等數(shù)據(jù)，對(duì)產(chǎn)品及其成分進(jìn)行健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的一種方式。
作為一種產(chǎn)品安全和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的常用技術(shù)，TRA被廣泛地應(yīng)用在化學(xué)品領(lǐng)域中，如日化產(chǎn)品（如洗衣液、車載香水等）、兒童產(chǎn)品（畫(huà)筆、涂料等）。當(dāng)然，化妝品也在其中。
化妝品TRA適用國(guó)家
目前，世界上很多國(guó)家和地區(qū)將TRA作為評(píng)估化妝品安全性的常規(guī)選擇之一。
在美國(guó)、加拿大、澳大利亞、新西蘭、東盟、墨西哥，化妝品TRA報(bào)告都可作為支持材料，用于支持產(chǎn)品的安全性。
TRA與CPSR有何區(qū)別
說(shuō)到TRA，就不得不提CPSR，因?yàn)槌?huì)有人混淆這兩種報(bào)告。
TRA報(bào)告會(huì)包含樣品的組成信息（物質(zhì)名稱及含量）、暴露評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、結(jié)論、評(píng)估結(jié)果適用范圍、重要的警示語(yǔ)等。
CPSR是歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009中要求化妝品在上市前必須提交的安全評(píng)估報(bào)告，是一份獨(dú)立的化妝品安全評(píng)估意見(jiàn)，由化妝品安全信息和化妝品安全評(píng)估兩大部分組成。
歐盟2013/674/EU號(hào)修訂案對(duì)CPSR報(bào)告的格式做出詳細(xì)規(guī)定和說(shuō)明。CPSR報(bào)告中的具體信息包含有：
| 1. | 化妝品的定量和定性組成 | 2. | 化妝品的物理/化學(xué)特性及穩(wěn)定性 |
| 3. | 微生物品質(zhì) | 4. | 雜質(zhì)、痕量禁用物質(zhì)及包裝材料的信息 |
| 5. | 正常和合理可預(yù)見(jiàn)的使用 | 6. | 化妝品暴露 |
| 7. | 暴露物質(zhì) | 8. | 物質(zhì)的毒理學(xué)研究 |
| 9. | 不良反應(yīng)和嚴(yán)重的不良反應(yīng) | 10. | 關(guān)于化妝品的信息 |
| 11. | 化妝品安全性評(píng)估結(jié)論 | 12. | 標(biāo)簽警示語(yǔ)和使用說(shuō)明 |
| 13. | 解釋說(shuō)明 | 14. | 評(píng)估員資格證明和審批 |
從本質(zhì)上來(lái)說(shuō)，CPSR是TRA的衍生版本，比TRA增加了很多關(guān)于料體部分和包材部分測(cè)試結(jié)果的評(píng)估。
化妝品產(chǎn)品進(jìn)行TRA所需的信息：
| 1. | 申請(qǐng)表 | 2. | 產(chǎn)品成分表和相應(yīng)含量 |
| 3. | 所有成分的安全數(shù)據(jù)表MSDS | 4. | 香精原料的IFRA證書(shū)（如添加香精） |
而CPSR由于比TRA有更多的評(píng)估項(xiàng)目，因此所需提交的材料也更多。