歐盟化妝品PIF報(bào)告講解
歐盟化妝品新法規(guī)(EC) No 1223/2009規(guī)定了歐盟境內(nèi)銷售的化妝品必須制定一套產(chǎn) 品的資料檔案(Product InformationFile, PIF) ,并隨時(shí)供官方當(dāng)局查詢。該資料檔案包含產(chǎn)品、生產(chǎn)廠商和責(zé)任人的全部信息且須時(shí)時(shí)更新。
與目前的產(chǎn)品資料套裝(PIP)相似,將包括化妝品安全報(bào)告和一-份GMP符合性聲明。
根據(jù)現(xiàn)行指令76/768/EEC已經(jīng)通報(bào)的產(chǎn)品也需要提供符合新法規(guī)的PIF.
在后一批產(chǎn)品投放市場(chǎng)后由責(zé)任人保存10年。
The PIF must include the following data/PIF報(bào)告必須包含以下資料:
1:Product description
2:Product name
3:Unique Intermal formulation reference
4:Language variations
5:Product function
6:Finished product specification
7:Primary and secondary art W ork
8:Cosmetic Product Safety Report
9:Method of manufacture/GMP statement
10:Proof of effect
11:Animal testing data
12:MSDS of Ingredients/ finished product
13:Test report: Microbiological test result , stability test result
14:IFRA statement and allergen list if a perfume is used
PIF報(bào)告主要是審核產(chǎn)品資料是否齊全, CPSR報(bào)告以及CPSR包含的資料,是PIF的核心,因此,要做PIF報(bào)告 ,首先得先完成CPSR報(bào)告才能做。