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美國FDA認(rèn)證/FDA檢測/FDA注冊講解

時(shí)間 :2018-08-08 作者 :金達(dá) 瀏覽 :24987 分類 :美國認(rèn)證
美國FDA認(rèn)證/FDA檢測/FDA注冊講解

美國FDA認(rèn)證/FDA檢測/FDA注冊講解

什么是美國FDA認(rèn)證?

對于不少亞馬遜賣家而言“FDA認(rèn)證”,可能并不陌生,因?yàn)槟承┢奉愒谏霞軄嗰R遜平臺時(shí),被強(qiáng)制要求需要提供相關(guān)的FDA測試報(bào)告和FDA注冊編號。

美國FDA機(jī)構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在國際上,F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多NATION都通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其該國產(chǎn)品的安全。


FDA主要分測試和注冊兩個(gè)內(nèi)容

醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊,F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA上進(jìn)行申請(一般情況為了加快注冊進(jìn)度,可以聯(lián)系第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)助注冊,一站式解決注冊審核不通過延長注冊周期的問題)。

食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。


美國FDA認(rèn)證的分類

 我們常說的FDA認(rèn)證,通常包含以下種2類:

1,F(xiàn)DA檢測:

1.食品接觸材料的FDA檢測;

2.化妝品和日用品FDA檢測報(bào)告;

3.醫(yī)療器械標(biāo)簽報(bào)告;


2,F(xiàn)DA注冊:

?1.FDA食品注冊 
2.FDA化妝品注冊
3.FDA激光注冊
4.FDA醫(yī)療注冊(I,II,III,510K類)
5.FDA藥品OTC注冊


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